微生物鉴定药敏分析系统

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注册证编号

沪械注准20212220137

注册人名称

沪械注准20212220137

注册人住所

上海市浦东新区康桥镇康桥工业区康士路31号

生产地址

上海市宝山区城银路830号1幢生产楼一楼

产品名称

微生物鉴定药敏分析系统

管理类别

第二类

型号规格

BIOFOSUN-Ⅱ

结构及组成

该产品由读数仪和软件两部分组成。软件发布版本为：4.50。

适用范围

供医疗机构使用，需要与BIOFOSUN系列配套鉴定及药敏试剂板条联合使用，进行肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属的细菌和假丝酵母菌属、毕赤酵母菌属、毛孢子菌属、隐球菌属、曲霉菌属、格孢霉属、镰刀菌属、青霉菌属、拟青霉菌属、犁头霉属、根霉菌属、毛霉菌属、孢子丝菌属、枝孢霉属真菌的鉴定及药敏测试，具体菌库详见说明书附录。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2021-03-04

有效期至

2026-03-03

变更情况