器械数据库
球囊导引导管
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注册证编号
国械注准20223030714
注册人名称
国械注准20223030714
注册人住所
苏州工业园区中田巷8号
生产地址
苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼
产品名称
球囊导引导管
管理类别
第三类
型号规格
FG132887090、FG132887095、FG132887100、FG132887105
结构及组成
球囊导引导管主要由内管、外管、球囊管、导管座、应力释放管组成，附件包括引导鞘管、延长管和鲁尔启动阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。球囊可临时性阻塞血管或控制血流。该球囊导引导管还可以用于为治疗和介入器械建立通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-01
有效期至
2027-05-31
变更情况
/
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