器械数据库

一次性使用三通旋塞

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153030121
注册人名称
国械注准20153030121
注册人住所
上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号
产品名称
一次性使用三通旋塞
管理类别
第三类
型号规格
两连三通、三连三通、四连三通
结构及组成
三通旋塞由旋转接头、阀旋钮和阀体组成。旋转接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造,阀旋钮由聚甲醛(POM)材料制造,阀体由聚碳酸酯(PC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接、输液和通路切换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
变更情况
2015-12-31 “注册人名称由:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 2021-04-27 “生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址:上海市嘉定区金园一路925号(1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外)”。 2023-04-07 产品技术要求变更,详见附件。 2024-03-15 注册人名称由:上海康德莱医疗