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乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20163400300
注册人名称
国械注准20163400300
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
乙型脑炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
乙型脑炎病毒抗原包被板,阳性对照,阴性对照,酶标工作液,标本稀释液,浓缩洗涤液(20X),底物液A,底物液B,终止液;试剂盒中还包括自封袋、封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的乙型脑炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-06
有效期至
2026-01-05
变更情况
2018-11-20 “注册人名称:北京贝尔生物工程有限公司”变更为“注册人名称:北京贝尔生物工程股份有限公司”。 2023-02-13 注册人住所:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 生产地址:北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;注册人住所变更为:北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为:北京市大兴区创展路20号院 2023-03-27 生产地址: