尿素测定试剂盒（脲酶连续检测法）

沪械注准20162400718

沪械注准20162400718

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

尿素测定试剂盒（脲酶连续检测法）

第二类

⑴R1 6×66mL，R2 6×43mL；⑵R1 5×100mL，R2 5×60mL；⑶R1 2×60mL，R2 2×15mL；⑷R1 8×60mL，R2 2×60mL；⑸R1 4×50mL，R2 1×50mL；⑹R1 6×100mL，R2 2×75mL；⑺R1 3×20mL，R2 3×4mL；⑻R1 2×80mL，R2 2×20mL；⑼R1 1×1000mL，R2 2×125mL；⑽R1 4×60mL，R2 1×60mL

R1：Capso缓冲液、NADH；R2: N-二（羟乙基）甘氨酸缓冲液、尿素酶、GLDH、a-酮戊二酸。

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中尿素的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃,18个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400718”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400718”注册证共同使用。;2020-09-07