白介素6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

鄂械注准20222403905

注册人名称

鄂械注准20222403905

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

生产地址

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房。3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。

产品名称

白介素6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：L型、S型。规格：1人份/条、24人份/盒；1人份/条、60人份/盒；1人份/条、90人份/盒；1人份/条、120人份/盒。

结构及组成

本试剂盒由磁珠标记物、酶标记物、样本稀释液、发光底物、清洗液、校准品、条码卡和校准卡组成；其中磁珠标记物为IL-6抗体包被磁珠缓冲液、酶标记物为含有碱性磷酸酶标记的IL-6抗体缓冲液，样本稀释液为缓冲液；发光底物为含有发光底物的缓冲液；清洗液为缓冲液；校准品为含有两个不同浓度的IL-6校准品缓冲液；条码卡包含主曲线校准品浓度及发光值信息；校准卡包含校准品C1和校准品C2的赋值浓度。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人全血和血清中白介素-6（IL-6）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应在2～8℃环境储存，有效期12个月；校准品拆封后，2～8℃的储存环境下可使用60天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-08-23