一次性使用负压引流器

苏食药监械（准）字2014第2660946号

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苏州高新区嵩山路185-27号

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一次性使用负压引流器

第二类

A型、B型、C型、D型

一次性使用负压引流器结构型式分为A型、B型、C型、D型四种。型(波纹式)负压引流器由波纹筒、塞头、导管、弹簧、调节阀、两通接头六部分组成；(根据临床需求可选配各种引流管)。 B型(弹簧式)负压引流器由袋体、进液口、排液口、弹簧、夹子五部分组成；(根据临床需求可选配夹子、调节阀和各种引流管)。 C型(引流球式)负压引流器由导管、防倒流隔膜接头、固定片、球囊、排液塞头、夹子组成；(根据临床需求可选配夹子、调节阀和各种引流管)。 D型(瓶体式)负压引流器由导管、瓶体、弹簧接头、鲁尔接头、大孔接头、夹片、调节阀、多功能接头、固定带八部分组成，（其中鲁尔接头、大孔接头和各种引流管根据临床需求可选配）。引流管的型式分为显影线引流管、十字架显影线引流管、潘氏引流管三种型式（金属导引针根据临床需求可选配）引流管根据临床需求可单独销售。负压引流器A型采用GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成，负压引流器B型、D型采用GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成、负压引流器C型采用YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成。一次性使用负压引流器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床负压引流和贮存引流液用。

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江苏省药品监督管理局

2017-09-01

2019-07-10

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