一次性使用直线型切割吻合器及钉仓

浙械注准20192020471

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宁波市科技园区菁华路100号

宁波市科技园区菁华路100号一层、二层

一次性使用直线型切割吻合器及钉仓

第二类

器身型号规格：LCA55×4.3、LCA75×4.3、LCA95×4.3、TLCA60×3.8、TLCA60×4.8、TLCA80×3.8、TLCA80×4.8、TLCA100×3.8、TLCA100×4.8；钉仓型号规格：LCAR55×4.3、LCAR75×4.3、LCAR95×4.3、TLCAR60×3.8、TLCAR60×4.8、TLCAR80×3.8、TLCAR80×4.8、TLCAR10

产品由器身和钉仓组成。LCA系列器身由钉仓臂、闭合手柄、闭合手柄外壳、击发手柄、外壳、抵钉座臂、抵钉座、导锥组成。TLCA系列器身由钉仓臂、闭合手柄、闭合手柄外壳、击发手柄、外壳、抵钉座臂、抵钉座、导锥组成。LCAR系列钉仓由钉仓、钉仓罩、推钉片、吻合钉、切割刀、护钉板、钉仓保险组成；TLCAR系列钉仓由钉仓、护钉板、切割刀、推钉片、吻合钉组成。

产品适用于消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-04-09

2024-08-18

型号、规格由“器身：TLCA60×3.8、TLCA60×4.8、TLCA80×3.8、TLCA80×4.8、TLCA100×3.8、TLCA100×4.8；钉仓：TLCAR60×3.8、TLCAR60×4.8、TLCAR80×3.8、TLCAR80×4.8、TLCAR100×3.8、TLCAR100×4.8。”变更为“器身型号规格：LCA55×4.3、LCA75×4.3、LCA95×4.3、TLC