硅胶眼科植入物

国械注准20173464218

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北京市通州区科创东五街2号15幢光联工业园2期一号5楼1层K厂房

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硅胶眼科植入物

第三类

见附页

该产品由MM71791系列硅橡胶材料制成，分为实体视网膜脱离植入物与海绵体视网膜脱离植入物两种。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500%，扯断永久变形≤15%，硬度（邵尔A）30-75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200%，扯断永久变形≤15%。非灭菌产品，使用前应灭菌。

本产品适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-26

2022-07-25

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