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肿瘤相关抗原CA125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
京械注准20232400681
注册人名称
京械注准20232400681
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼205室、207室、209室、210室
产品名称
肿瘤相关抗原CA125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
注：1、不同批号试剂盒中各组分不能互换。
2、校准品的溯源：校准品可以溯源至肿瘤相关抗原CA125（CA125）企业工作校准品。
3、校准品靶值批特异，详见靶值单。
适用范围
试剂盒用于体外定量测定血清中的肿瘤相关抗原CA125（CA125）的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒及其组分在2～8
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2028-10-19
变更情况
/
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