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阴道分泌物检测仪

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注册证编号
湘械注准20202221100
注册人名称
湘械注准20202221100
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-1室
生产地址
长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405
产品名称
阴道分泌物检测仪
管理类别
第二类
型号规格
QF-611
结构及组成
本产品主要由恒温育模块、检测控制模块、控制单元、显示模块、打印模块、软件组成。
适用范围
配套于本公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法),用于女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和pH值的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
医疗器械注册人制度。
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-11-10
有效期至
2025-06-07
变更情况
变更时间:2024-05-09 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号,长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号(委托生产)”;2、备注:“受托企业:长沙市鹏瑞生物科技有限公司;统一社会信用代码:91430100MA4LWLF94K“。 变更时
临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的仪器设备。阴道分泌物检测仪是一种常用的临床检验器械,用于检测女性阴道分泌物的性质和病原微生物。 阴道分泌物检测仪的特点是可以快速、准确地分析阴道分泌物的成分和性质,帮助医生判断患者的健康状况。它可以提供定量和定性的结果,帮助医生做出正确的诊断和治疗决策。 阴道分泌物检测仪通常由以下几个部分组成:采样器、试剂盒、分析仪和显示屏。采样器用于采集患者的阴道分泌物样本,试剂盒包含各种试剂和标准品,用于分析样本中的成分和性质。分析仪是核心部件,用于对样本进行化学或生物学分析,并生成结果。显示屏用于显示分析结果和相关信息。 根据不同的分析原理和技术,阴道分泌物检测仪可以分为多种类型。常见的类型包括酶联免疫吸附法(ELISA)、荧光定量PCR法、免疫荧光法等。不同类型的检测仪具有不同的优势和适用范围,医生可以根据具体情况选择合适的仪器。 总之,阴道分泌物检测仪是一种用于分析女性阴道分泌物的临床检验器械。它具有快速、准确的特点,可以帮助医生做出正确的诊断和治疗决策。根据不同的分析原理和技术,阴道分泌物检测仪可以分为多种类型,医生可以根据具体情况选择合适的仪器。
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