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一次性使用腹膜透析外接短管

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注册证编号
粤械注准20212100614
注册人名称
粤械注准20212100614
注册人住所
佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号(住所申报)
生产地址
佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号
产品名称
一次性使用腹膜透析外接短管
管理类别
第二类
型号规格
HKP-DG-1A
结构及组成
产品由尖端保护帽、套筒、开关、管路、腹透管连接端口、拉环帽和腹透液连接端口组成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于与腹膜透析患者端管路(或者钛接头)以及腹膜透析液端管路进行无菌连接及分离。产品使用时间小于24小时。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-04-23
有效期至
2026-04-22
变更情况
2023-12-11: 1、注册人住所由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号(住所申报)”。 2、生产地址由“佛山市顺德区伦教街道办事处霞石村委会新熹四路北2号D座第2层西”变更为“佛山市南海区里水镇河村社区大头岗路26号”。
一次性使用腹膜透析外接短管是一种用于腹膜透析治疗的医疗器械。它具有以下特点: 1. 产品定义:一次性使用腹膜透析外接短管是一种用于将透析液输送到患者腹腔内,进行腹膜透析治疗的短管。 2. 特点:该产品具有无菌、一次性使用的特点,能够有效减少交叉感染的风险,保证患者的安全。 3. 组成:一次性使用腹膜透析外接短管主要由输液管、连接器、透析液袋等组成。输液管质地柔软,透明度高,方便医护人员观察液体流动情况。连接器能够与透析机或透析液袋连接,确保透析液的输送。 4. 类型:根据不同的透析液袋连接方式,一次性使用腹膜透析外接短管可分为直接连接型和间接连接型。直接连接型短管适用于透析液袋与短管直接连接的情况,而间接连接型短管则需要通过连接器与透析液袋连接。 总之,一次性使用腹膜透析外接短管是一种方便、安全的医疗器械,能够为腹膜透析治疗提供必要的输液通道。它的特点在于无菌、一次性使用,组成包括输液管、连接器和透析液袋等部分,根据透析液袋连接方式的不同可分为直接连接型和间接连接型。
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