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吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153402315
注册人名称
国械注准20153402315
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
盒型：1人份/袋，25人份/盒；40人份/盒，50人份/盒；尿杯型：1人份/袋，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒。
结构及组成
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂卡：每份试剂卡由单独的吗啡检测条、甲基安非他明检测条、氯胺酮检测条并排组成。每人份铝箔袋单独包装。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡、1000ng/mL的甲基安非他明、1000ng/mL的氯胺酮，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮的初筛检测。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光保存，避免冻存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-07
有效期至
2025-12-06
变更情况
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