颈前路固定系统

国械注许20173460006

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新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

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颈前路固定系统

第三类

详见附页

该产品包含骨板和骨螺钉,由符合ASTM F136标准要求、显微组织符合GB/T13810标准要求的Ti6AL4V ELI钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。

本系统是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患:1. 脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)。2. 退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)。3. 假关节。4. 前次骨融合失败。5. 外伤(包括骨折)。6. 肿瘤。

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国家食品药品监督管理总局

2017-01-13

2022-01-12

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