丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法）

国械注准20173404285

国械注准20173404285

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼

天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105

丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（化学发光法）

第三类

96人份/盒，48人份/盒。

丙型肝炎病毒包被板、丙型肝炎病毒生物素工作液、丙型肝炎病毒酶结合物、丙型肝炎病毒阴性对照、丙型肝炎病毒阳性对照、浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜、丙型肝炎病毒参数IC卡。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。

2～8℃储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-12-16

2027-08-13

2018-10-10 “生产地址:天津市东丽开发区四纬路10号201”变更为“生产地址:1.天津市东丽开发区四纬路10号201；2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼”。 2020-06-28 “生产地址:1.天津市东丽开发区四纬路10号201；2.天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼”变更为“生产地址:1.天津市东丽开发区四纬路10号201；2.天津东丽经济技