一次性使用无菌低阻力溶药器

豫械注准20162150623

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漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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一次性使用无菌低阻力溶药器

第二类

10ml-1.2mm（斜面）、20ml-1.2mm（斜面）、30ml-1.2mm（斜面）、10ml-1.2mm（侧孔）、20ml-1.2mm（侧孔）、30ml-1.2mm（侧孔）、10ml-1.6mm（斜面）、20ml-1.6mm（斜面）、30ml-1.6mm（斜面）、10ml-1.6mm（侧孔）、20ml-1.6mm（侧孔）、30ml-1.6mm（侧孔），其中溶药针针管长度L范围为25mm≤L≤40mm。

该产品由外套、芯杆、活塞、活塞帽和配药针（也称溶药针）组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用临床输液和注射时的配药和溶药。

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河南省食品药品监督管理局

2016-10-26

2021-10-25

2016-12-2 注册人名称由“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”变更为“河南曙光汇知康生物科技股份有限公司”。