总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

沪械注准20152400396

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上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

第二类

试剂1（R-1）：1×45ml、试剂2（R-2）：1×15ml； 试剂1（R-1）：3×70ml、试剂2（R-2）：1×70ml； 试剂1（R-1）：4×52.5ml、试剂2（R-2）：4×17.5ml； 试剂1（R-1）：5×45ml、试剂2（R-2）：5×15ml； 试剂1（R-1）：3×90ml、试剂2（R-2）：1×90ml； 试剂1（R-1）：5×60ml、试剂2（R-2）：5×20ml

R1：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸；R2:3α-羟类固醇脱氢酶、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。

2℃-8℃避光，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-02-06

2025-02-05

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400396”注册证共同使用。;2020-06-15