器械数据库

糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑盐还原法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20172401175
注册人名称
浙械注准20172401175
注册人住所
杭州市余杭区余杭街道金星村
生产地址
杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层
产品名称
糖化血清蛋白测定试剂盒(四氮唑盐还原法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:36ml×1,R2:12ml×1;R1:60ml×3,R2:60ml×1
结构及组成
R1:碳酸盐缓冲液,R2:硝基四氮唑蓝、叠氮钠
适用范围
用于体外定量检测人血清标本中糖化血清蛋白含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2 - 8℃密封保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-11
有效期至
2022-11-05
变更情况
企业名称由杭州德安奇生物工程有限公司变更为杭州艾策医疗技术有限公司;申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。