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视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
渝械注准20192400155
注册人名称
渝械注准20192400155
注册人住所
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
生产地址
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层
产品名称
视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:24mL(试剂1:1×18mL + 试剂2:1×6mL);60mL(试剂1:1×45mL + 试剂2:1×15mL);120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:2×15mL);160mL(试剂1:2×60mL + 试剂2:2×20mL);240mL(试剂1:4×45mL + 试剂2:2×30mL);480mL(试剂1:6×60mL + 试剂2:2×60mL);50T;100T;1×65T;6×65T;1×200T;2×200T;2×505T;2×710T;1000T;2×400T;4×400T;500T;750T;1000T。校准品:1×1mL。
结构及组成
试剂盒由试剂、校准品组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量检测人体血清中视黄醇结合蛋白的含量,临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.试剂在2~8℃避光保存,可稳定1年。试剂开瓶后,2~8℃可稳定1个月。 2.校准品在2~8℃避光保存,可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-09-14
有效期至
2029-07-07
变更情况
/
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