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降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
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注册证编号
滇械注准20192400018
注册人名称
滇械注准20192400018
注册人住所
云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号
生产地址
云南省昆明市富民县大营街道办事处东元生态食品加工园东兴路12号厂房1楼
产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
结构及组成
产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。
测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板；硝酸纤维素膜包被有PCT抗体和鸡IgY抗体;玻璃纤维包被有荧光标记的PCT抗体和羊抗鸡IgY抗体。
样本缓冲液主要成分有：磷酸盐缓冲液（PBS）、吐温80。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清，血浆或全血中降钙素原的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
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