一次性使用解剖器

赣械注准20242010067

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江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号5号楼

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一次性使用解剖器

第二类

RH5-01-01、RH5-01-02、RH5-01-03、RH5-01-11、RH5-01-12、RH5-01-13、RH5-02-01、RH5-02-02、RH5-02-03、RH5-02-11、RH5-02-12、RH5-02-13、RH5-11-01、RH5-11-02、RH5-11-03、RH5-11-11、RH5-11-12、RH5-11-13、RH5-12-01、RH5-12-02、

产品主要由电极刀头、手柄、电缆线、插头组成，可选配保护套、滴水管、流量调节阀、吸引管、LED灯、疏通棒、清洁片。RH5-01型、RH5-02型、RH5-52型、RH5-83型为可拔插电极刀头，根据用户需求同时配置多种电极。产品初包装采用吸塑盒或纸塑袋包装，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

作为手术设备附件，与高频发生器和/或射频发生器配合使用，或与吸引装置配套使用。供临床普通外科手术、耳鼻喉科手术、心胸外科手术、神经外科手术、骨科手术、甲乳外科手术、小儿外科手术、妇科手术、口腔科手术等各类外科手术中皮肤、皮下组织、肌肉(括约肌)、肿瘤、各类软组织的电凝、切割、消融及止血、吸引的应用。

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江西省药品监督管理局

2024-04-16

2029-04-15

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