一次性使用气流雾化器

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注册证编号

苏械注准20192080070

注册人名称

苏械注准20192080070

注册人住所

泰州市药城大道828号

生产地址

泰州市药城大道828号

产品名称

一次性使用气流雾化器

管理类别

第二类

型号规格

无菌：ABD-101-YK、ABD-101-YZ、ABD-101-MK-L、ABD-101-MK-M、ABD-101-MZ-L、ABD-101-MZ-M非无菌：ABD-103-YK、ABD-103-YZ、ABD-103-MK-L、ABD-103-MK-M、ABD-103-MZ-L、ABD-103-MZ-M

结构及组成

一次性使用气流雾化器由防尘罩组件（防尘罩、推盖、压盖）、杯芯组件（杯芯、喷嘴、喷嘴罩）、雾化杯、送气管组件（螺旋帽、公鲁尔接头、氧源接头、送气管）、咬嘴组件（咬嘴、咬嘴盖、扣带、扣带帽）或面罩组件（面罩、松紧带）组成；由医用级高分子材料聚氯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成；产品分为无菌和非无菌，都根据氧源接头结构划分，分为咬嘴-快插型（YK）、咬嘴-锥型（YZ）、面罩-快插型（MK）和面罩-锥型（MZ）四种型号，其中每型咬嘴规格有1种，每型面罩规格有2种。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供临床利用气源压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-18