人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20192400489

注册人名称

浙械注准20192400489

注册人住所

杭州市西湖区振中路210号

生产地址

杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F

产品名称

人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/袋，25人份/筒，50人份/盒，100人份/盒; 板型：1人份/袋，2人份/盒，25人份/盒，40人份/盒; 棒型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，10人份/盒。

结构及组成

条型：试剂条：包被用抗hCG单抗、标记用抗hCG单抗、羊抗小鼠IgG抗体、氯金酸；硝酸纤维素膜；板型：试剂板：包被用抗hCG单抗、标记用抗hCG单抗、羊抗小鼠IgG抗体、氯金酸；硝酸纤维素膜；塑料外壳；滴管；棒型：试剂棒：包被用抗hCG单抗、标记用抗hCG单抗、羊抗小鼠IgG抗体、氯金酸；硝酸纤维素膜；塑料外壳。

适用范围

本试剂供医疗卫生机构及家庭自测使用，用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素。

产品储存条件及有效期

该试剂在2-30℃（避光、干燥）条件下保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-08-09

有效期至

2024-08-26

变更情况

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

想要人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品