一次性使用引流管

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注册证编号

苏械注准20182660042

注册人名称

苏械注准20182660042

注册人住所

苏州新区嵩山路185号19幢

生产地址

苏州新区嵩山路185号19幢

产品名称

一次性使用引流管

管理类别

第二类

型号规格

引流管按型式分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种。其中Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型引流管的规格分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm（F10)、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24）、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)十七种；Ⅳ型引流管分为5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24）、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)十二种；导引钢丝分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种；

结构及组成

一次性使用引流管（以下简称：引流管）主要由导管和接头组成。导引钢丝供临床与II型的2.0mm(F6)~6.0mm（F18）引流管配合使用。引流管应采用医用硅橡胶或聚氯乙烯塑料制成；接头采用聚氯乙烯塑料或医用硅橡胶材料制成；金属导引丝采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与引流袋配套，供临床负压收集引流液用。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-29

有效期至