肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

津械注准20232400331

津械注准20232400331

天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室

山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

50测试/盒 ；100测试/盒；200测试/盒。 校准品规格（选配）：0.5mL*2；1mL*2。 质控品规格（选配）：0.5mL*2；1mL*2。

见附页。

本产品用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的水平。

试剂在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。 校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 校准品复溶后室温条件下（20±5℃）储存48小时，校准品复溶后2～8℃条件下储存10天，校准品复溶后-20℃条件下储存30天。 质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 质控品复溶后室温条件下（20±5℃）储存48小时，质控品复溶后2～8℃条件下储存10天，质控品复溶后-20℃条件下储存30天。

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天津市药品监督管理局

2023-11-17

2028-11-16

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