婴儿输氧头罩

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2560991号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2560991号

注册人住所

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

生产地址

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号

产品名称

婴儿输氧头罩

管理类别

第二类

型号规格

YZ-300、YZ-200、YZ-160、YZ-130

结构及组成

YZ-130、YZ-160和YZ-200型由罩体、盖板、露孔数选择转盘、氧气输入端组成；YZ-300型由罩体、帘片、导气阀、侧门和支架组成。产品外观应光洁透明，不得存在废边、裂纹、气泡、划痕、斑点和杂质等影响外观的缺陷；氧罩的各部件组合应牢固、可靠，露孔数选择或侧门操作应灵活、无阻尼现象。氧罩内的氧浓度应符合注册产品标准中表1的规定。生物性能指标应符合注册产品标准要求。

适用范围

产品供婴儿输氧用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2016-12-19

有效期至

2017-11-17