总I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

冀械注准20232400304

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河北省廊坊开发区官东路70号

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总I型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。

A型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的总I型胶原氨基端延长肽单克隆抗体， Tris缓冲液）；包被抗体（磁性微球包被的总I型胶原氨基端延长肽单克隆抗体， PB缓冲液）；清洗液 （Tris缓冲液）；底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，海藻糖，总I型胶原氨基端延长肽抗原，目标浓度：（50±10）ng/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，海藻糖，总I型胶原氨基端延长肽抗原，目标浓度：（500±100）ng/mL）；校准品稀释液（纯化水）； B型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的总I型胶原氨基端延长肽单克隆抗体，Tris缓冲液）；包被抗体（磁性微球包被的总I型胶原氨基端延长肽单克隆抗体，PB缓冲液）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，海藻糖，总I型胶原氨基端延长肽抗原，目标浓度：（50±10）ng/mL)；校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，海藻糖，总I型胶原氨基端延长肽抗原，目标浓度：（500±100）ng/mL）；校准品稀释液（纯化水）； D型：标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的总I型胶原氨基端延长肽单克隆抗体，Tris缓冲液）；包被抗体（磁性微球包被的总I型胶原氨基端延长肽单克隆抗体，PB缓冲液）；清洗液（Tris缓冲液）；底物液（3-（2-螺旋金刚烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐溶液）；样本缓冲液（0.9% NaCl溶液）；校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，海藻糖，总I型胶原氨基端延长肽抗原，目标浓度：（50±10）ng/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，海藻糖，总I型胶原氨基端延长肽抗原，目标浓度：（500±100）ng/mL）；校准品稀释液（纯化水）。

用于体外定量测定人血清、血浆样本中总I型胶原氨基端延长肽（TotalP1NP）的含量。

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期12个月。

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无

河北省药品监督管理局

2023-07-19

2028-07-18

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