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光子治疗仪

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注册证编号
湘械注准20232091111
注册人名称
湘械注准20232091111
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室
产品名称
光子治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
BL-1、BL-2、BL-3、BL-5、BL-6、BL-7、BL-8
结构及组成
由主机箱体、主控制电路部分、软件操作控制部分、伸缩臂和光疗模块组成。软件发布版本V1。
适用范围
红蓝光:适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红蓝黄光:适用于人体体表的照射以达到辅助消炎、镇痛、加速伤口/创面愈合以及痤疮、毛囊炎体表感染性病变的辅助性治疗。红外黄光:适用于镇痛消炎、促进组织修复。产品由具有资质的医护人员进行操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-11-21
有效期至
2028-11-20
变更情况
变更时间:2024-04-16 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室”变更为“1、湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室;2、湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼2层西”。 变更时间:2024-02-28 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1003室”变更为“湘潭经开区和平街