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医用一次性防护服

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注册证编号
鄂械注准20222143859
注册人名称
鄂械注准20222143859
注册人住所
湖北省仙桃市工业园南区
生产地址
湖北省仙桃市工业园南区
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:连身式;规格:M、L、XL、XXL(卫生级别为普通级和灭菌级)
结构及组成
医用一次性防护服由非织造布复合材料(材质为聚丙烯无纺布与聚乙烯透气膜)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条(材质为聚乙烯)制成,由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构。袖口、脚踝口、帽子面部及腰部采用弹性橡筋收口。
适用范围
医用一次性防护服是用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣,供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用,阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-07-26
有效期至
2027-07-25
变更情况
无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;结构及组成由【医用一次性防护服由非织造布复合材料(材质为聚丙烯无纺布与聚乙烯透气膜)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条(材质为聚乙烯)制成,由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构。袖口、脚踝口、帽子面部及腰部采用弹性橡筋收口。】变更为【医用一次性防护服由非织造布复合材料(材质为聚丙烯无纺布与聚乙烯透气膜)、弹性橡筋、拉链经缝制并热合胶条(材质为聚乙烯)