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降钙素原检测试剂（荧光免疫层析法）
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注册证编号
浙械注准20212400415
注册人名称
浙械注准20212400415
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称
降钙素原检测试剂（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
1.降钙素原检测试剂；2.ID卡；3.缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原（PCT）的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在4～30℃避光干燥条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-24
有效期至
2026-09-15
变更情况
生产地址由杭州市余杭区余杭街道义创路1号变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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