一次性使用带推送器软组织夹

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注册证编号

苏械注准20152021273

注册人名称

苏械注准20152021273

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用带推送器软组织夹

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性使用带推送器软组织夹主要由夹头组件、外管、拉索、芯杆和滑块组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于在内镜引导下夹合消化道软组织。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-02-07

有效期至

2025-09-23

变更情况

2022-02-07型号、规格变更由“SFHC-7-160，SFHC-7-230，SFHC-11-160，SFHC-11-230”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性使用带推送器软组织夹主要由夹头组件和释放装置两部分组成。其中释放装置由外管、外管座、定位夹、弹簧管和手柄组件组成，夹头组件由夹子、受拉杆件、架座和夹套组成。外管采用聚乙烯（PE）制成，定位夹采用聚丙烯（PP）制成

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