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锁定板钉系统
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注册证编号
国械注准20153131152
注册人名称
国械注准20153131152
注册人住所
张家港市锦丰镇杨锦公路527号
生产地址
张家港市锦丰镇杨锦公路527号
产品名称
锁定板钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA2G、TA3G材料制成，锁定接骨螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分产品表面经微弧阳极氧化。灭菌或非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨、锁骨及骨盆骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2017-03-14 “注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司”。
2019-03-05 原注册证中：
（1）变更后的型号规格列表详见附件；
（2）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。
2021-05-18 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A
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