中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

闽械注准20222400084

闽械注准20222400084

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

见附件

试剂1：MES缓冲液 50mmol/L； 试剂2：包被兔抗人NGAL多克隆抗体的胶乳颗粒 ＞0.15mg/mL； 校准品（选配）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（人源重组）水平1：0 ng/mL；水平2：100～200 ng/mL；水平3：450～750ng/mL； 水平4：1200～1800ng/mL；水平5：2500～3500 ng/mL；水平6：4500～5500 ng/mL； 质控品（选配）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（人源重组）水平1：50～300ng/mL；水平2：301～1500ng/mL。

本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）含量。

避光储存于2～8℃，有效期18个月。

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福建省药品监督管理局

2022-07-01

2027-06-30

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。