一次性使用鼻腔雾化给药器

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注册证编号

冀械注准20222140435

注册人名称

冀械注准20222140435

注册人住所

赵县工业园海兴路

生产地址

石家庄高新区兴安大街222号B区2号楼1单元302号、河北省石家庄市高新区兴安大街222号方亿科技园B区1-1-104

产品名称

一次性使用鼻腔雾化给药器

管理类别

第二类

型号规格

XFD-07-K-01

结构及组成

产品由推注器（由鲁尔针管(含隔断)、橡胶活塞、推杆(含隔断柄)组成）、塑料针头（由塑料针、针管保护帽组成）、鼻喷装置（由喷雾嘴、雾化器组成）和剂量限位器组成。其中鲁尔针管（含隔断）、推杆（含隔断柄）、针管保护帽、剂量限位器由聚丙烯制成，橡胶活塞为异戊胶塞，塑料针由ABS制成，喷雾嘴、雾化器由聚碳酸酯制成。

适用范围

用于对液态药物进行雾化，适用于鼻腔临床雾化给药。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

1.注册人制度试点申请 2.受托生产企业名称：石家庄致巨生物科技有限公司 3.受托备案凭证号：冀械试备20221002 4.委托生产合同复印件 5.委托生产质量协议复印件

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2022-11-16

有效期至