糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

粤械注准20222401527

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广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法）

第二类

规格一：R1: 20mL×1 R2: 5mL×1 规格二：R1: 40mL×1 R2: 10mL×1 规格三：R1: 60mL×4 R2: 15mL×1 规格四：R1: 40mL×3 R2: 30mL×1 规格五：R1: 60mL×3 R2: 15mL×3 规格六：R1: 80mL×3 R2: 20mL×3 校准品（选配）：校准品(1个水平) ：1mL×1 质控品（选配）：质控品(2个

R1、R2、校准品（冻干粉）、质控品（冻干粉）组成。 R1：蛋白酶、色原、Proclin300。 R2：过氧化物酶、4-氨基安替比林、酮胺氧化酶、Proclin300。 校准品（冻干粉）：糖化血清蛋白。 质控品（冻干粉）：糖化血清蛋白。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。

无

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广东省药品监督管理局

2022-10-08

2027-10-07

2024-04-16: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。