D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

浙械注准20172400829

注册人名称

浙械注准20172400829

注册人住所

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

生产地址

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

产品名称

D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；板型：1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

条型/板型检测试剂：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、胶体金标记的鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（固定在聚酯纤维素膜上）、胶体金标记的鼠抗α-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体（固定在聚酯膜上）、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、玻璃纤维；缓冲液：缓冲盐（磷酸盐、氯化钠）、封闭蛋白（T酪蛋白）、防腐剂（叠氮钠、硫酸卡那霉素）；干燥剂；塑料吸管。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于定性检测人血浆/静脉全血中的D-二聚体。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃，阴凉避光干燥保存，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-12-23