抗PM-Scl抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏械注准20192401130

苏械注准20192401130

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

抗PM-Scl抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50人份/盒，100人份/盒

组份名称 主要成分 装量 数据卡 50人份/盒 100人份/盒 R1 0.01M PBS（pH 7.4，含1%BSA） 1×2.5mL/瓶 1×5mL/瓶 1张M 偶联PM-Scl抗原（重组表达蛋白）（0.1-5ug/ml）的磁微粒(0.1-1mg/ml)溶于0.01M PBS（pH 7.4）缓冲液中 1×2.5mL/瓶 1×5mL/瓶 R2 AP-标记抗人IgG（鼠单抗） （0.1-1ug/ml）溶于0.05M MES（pH 6.0）缓冲液中 1×6.75mL/瓶 1×13.5mL/瓶

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗PM-Scl抗体的浓度。

未开封试剂2~8℃ 密封避光保存12个月开封或在机试剂2~8℃ 28天

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无

江苏省药品监督管理局

2022-04-27

2024-09-23

2022-04-27生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”