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胸腹腔内窥镜
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注册证编号
浙械注准20222061056
注册人名称
浙械注准20222061056
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
产品名称
胸腹腔内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
KJ-FQJ1030、KJ-FQJ0530、KJ-FQJ1000、KJ-FQJ0500
结构及组成
产品由镜体、目镜罩和导光束接口组成。附件有导光束配件1和导光束配件2，用于适配不同规格的导光束接口。
适用范围
产品与4K医用内窥镜摄像系统配套使用 ，适用于在胸腔、腹腔检查、诊断和治疗 手术中观察成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-02-22
有效期至
2027-07-28
变更情况
1. 产品名称由腹腔内窥镜变更为胸腹腔内窥镜。2. 适用范围由“产品与4K医用内窥镜摄像系统配套使用，适用于在腹腔检查、诊断和治疗手术中观察成像。”变更为“产品与4K医用内窥镜摄像系统配套使用 ，适用于在胸腔、腹腔检查、诊断和治疗 手术中观察成像。” 3. 核发变更后的产品技术要求。
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