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白介素6（IL—6）质控品
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20192400751
注册人名称
粤械注准20192400751
注册人住所
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号
生产地址
深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号
产品名称
白介素6（IL—6）质控品
管理类别
第二类
型号规格
1×0.5mL（水平1）、1×0.5mL（水平2）、1×0.5mL（水平3）
结构及组成
基质由缓冲液及蛋白保护剂组成，添加一定含量的IL-6抗原。
适用范围
本产品主要用于在适用的化学发光测定仪上对白介素6（IL-6）项目检测时进行室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃未开瓶可保存365天，复溶后2℃～8℃保存7天。生产日期及失效日期见产品标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-02
有效期至
2024-07-01
变更情况
2019-07-26: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”。
2021-04-06: 适用机型由“本公司生产的化学发光测定仪Kemilo。”变更为:“本公司生产的化学发光测定仪Kemilo/Kemilo PLUS。”;
注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共 页）。
2023-0
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