一次性直线形吻合器及组件

苏械注准20162021149

苏械注准20162021149

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

一次性直线形吻合器及组件

第二类

吻合器型号：SLS30B2、SLS45B2、SLS60B2、SLS100B2、SLS30G2、SLS45G2、SLS60G2、SLS100G2、SLS30B3、SLS45B3、SLS60B3、SLS100B3、SLS30G3、SLS45G3、SLS60G3、SLS100G3；PSLS30B2、PSLS45B2、PSLS60B2、PSLS100B2、PSLS30G2、PSLS45G2、PSLS60G

一次性直线形吻合器及组件根据外型和手柄结构不同分为SLS、PSLS、OSLS三种型式。其中SLS型、PSLS型、OSLS型吻合器根据钉仓缝钉长度分为30mm、45mm、60mm、100mm四种规格。 SLR型、PSLR型、OSLR型钉仓根据缝长度分为30mm、45mm、60mm、100mm四种规格，根据吻合钉高度分为三种尺寸，分别用字母B、G、W表示，根据缝钉排数分为二排和三排两种，分别用数字2和3表示。一次性直线形吻合器及组件（SLS型）主要由：抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架 、活动手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉构成。一次性直线形吻合器及组件（PSLS型）主要由：抵钉座、钉仓、钉仓夹板、定位杆、固定块按钮、复位按钮、闭合手柄、击发手柄、固定手柄、抵钉座夹板和吻合钉构成。一次性直线形吻合器及组件（OSLS型）主要由：抵钉座、钉仓、钉仓夹板、定位杆、抵钉座夹板 、固定块按钮、复位按钮 、固定手柄、活动手柄罩和吻合钉构成。吻合钉采用TA1G材料；抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、定位杆采用06Cr19Ni10材料；钉仓、复位按钮、活动手柄、闭合手柄采用PC材料；击发手柄、保险块、固定手柄、固定块按钮、活动手柄罩采用ABS材料。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌,一次性使用。一次性直线形吻合器及组件在出厂时每把吻合器选配1个钉仓组件。

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-09

2026-01-12

2024-01-09生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”