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λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
渝械注准20202400145
注册人名称
渝械注准20202400145
注册人住所
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称
λ轻链检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×21mL,R2:1×4mL;R1:1×42mL,R2:1×8mL; R1:2×50mL,R2:1×20mL;100T/盒;200T/盒 稀释液:1×6mL 多项特定蛋白校准品:6水平×1×0.5mL
结构及组成
试剂R1:磷酸盐缓冲液、叠氮钠;试剂R2:抗人λ轻链抗体、叠氮钠;稀释液(选配):磷酸盐缓冲液;多项特定蛋白校准品(选配):人源性λ轻链
适用范围
用于检测人体样本(血清、尿液)中的λ轻链 ,临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本品在2℃~8℃密闭保存可稳定12个月,开瓶后2℃~8℃条件下可保存2周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-03-14
有效期至
2025-06-10
变更情况
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