C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20162400348

注册人名称

粤械注准20162400348

注册人住所

广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号

生产地址

广州市番禺区南村镇兴业大道东255号

产品名称

C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

CRP：R1:3x40ml/ R2:3x10ml/盒；HS—CRP：R1:3x45ml/盒 R2:1x45ml/盒；R1:3x40ml/盒R2:2x20ml/盒

结构及组成

由R1抗体稀释液和R2抗体乳胶液组成。主要成份：R1：氯化铵缓冲液 R2：带有抗人CRP抗体的乳胶粒子悬浮液

适用范围

适用于检测人体血清中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2025-12-24

变更情况

2020-12-29: 1、注册人住所由“ 广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号3栋”。 2、生产地址由“ 广州市番禺区南村镇兴业路8号 ”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号”。 2020-12-29: 1、注册人住所由“ 广州市番禺区南村镇兴业路8号 ”变更为“ 广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。 2023-11-15: 1、注册

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