促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

京械注准20152401072

京械注准20152401072

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

包装规格：50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒 主要组成成分： 组分名称 组成成分 50测试/盒装量 100测试/盒装量 200测试/盒装量 TSH试剂

由试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、校准品和质控品组成。 TSH试剂1号（TSH-R1）：5mL/瓶;1瓶，含有FITC标记的TSH鼠单克隆抗体（0.25mu;g/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris缓冲液（0.1mol/L，pH=8.0）。 TSH试剂2号（TSH-R2）：5mL/瓶;1瓶，含有ALP标记的TSH鼠单克隆抗体（0.75mu;g/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris缓冲液（0.1mol/L，pH=8.0）。 TSH磁分离试剂（TSH-M）：5mL/瓶;1瓶 ，含有标记FITC羊多克隆抗体的磁性微粒（0.5mg/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris缓冲液（0.1mol/L，pH=8.0）。 TSH校准品（TSH-STD）（选配）：6个水平的液体校准品，0.5mL/瓶;6瓶，含一定浓度TSH抗原和马血清（65%）的磷酸盐缓冲液（0.018mol/L，pH=7.4）。目标浓度分别为0、0.5、2、10、40和100mu;IU/mL。 TSH质控品（TSH-QC）（选配）：2个水平的液体质控品，1mL/瓶;2瓶，含一定量TSH抗原和马血清（65%）的磷酸盐缓冲液（0.018mol/L，pH=7.4）。靶值范围分别为：（2plusmn;0.4）mu;IU/mL和（40plusmn;8）mu;IU/mL。 校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品和质控品条形码。

该产品用于体外定量测定人血清中的促甲状腺素（TSH）含量

2~8℃保存，有效期12个月

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-09-02

2025-09-01

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