一次性使用备皮包

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第1010328号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第1010328号

注册人住所

上海市青浦区练塘镇朱枫公路6188号第十八幢103乙

生产地址

上海市闵行区丰南路81号

产品名称

一次性使用备皮包

管理类别

第二类

型号规格

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结构及组成

产品由一次性使用医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、一次性使用医用棉球、一次性使用隔离巾、一次性使用换药盘、一次性使用备皮刀、刷子和皂液组成。主要技术指标：1、备皮包应洁净、包装应完整、无污浊、无破损、封口应严密；2、备皮包经一确认的灭菌过程，应无菌。3、若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围

适用于医疗机构手术前清洁皮肤时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-04-28

有效期至

2016-04-27