器械数据库
胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202400824
注册人名称
湘械注准20202400824
注册人住所
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
生产地址
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层
产品名称
胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
见附表
适用范围
本试剂盒用于人血清中胆固醇的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
检测试剂在 2~8℃避光密封贮存 12 个月；开启后在 2~8℃避光保存可稳定30 天。校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
/
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