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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
冀械注准20192400368
注册人名称
冀械注准20192400368
注册人住所
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号
生产地址
河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，30人份/袋，50人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30 人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒
结构及组成
（1）胃蛋白酶原Ⅰ检测卡∶包被有鼠抗胃蛋白酶原I 单克隆抗体-1、鼠抗胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。
（2）检测缓冲液∶主要成分磷酸盐缓冲液，含表面活性剂。
（3）标准曲线卡∶1个/盒。
适用范围
用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的浓度。
产品储存条件及有效期
4~30℃储存，不得冻存，有效期18个月。开封后，应在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-11-21
有效期至
2024-11-20
变更情况
2021-03-09:其他内容变更为：由”“变更为“【适用仪器】
适用于河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪，型号GS1100/GS1200，苏州和迈精密仪器有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号FIC-Q100/FIC-Q100N/FIC-H1N/FIC-H1W/FIC-H1G，广州蓝勃生物科技有限公司生产的干式荧光免疫分析仪，型号AFS-1000/AFS3000B/AFS1200/AF
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