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体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173014014
注册人名称
国械注准20173014014
注册人住所
上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号3幢A区
生产地址
上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号6幢3层
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
JC-ESWL-B-Ⅰ
结构及组成
产品由控制台（控制盒）、治疗床、冲击波发射系统、电磁式冲击波波源、B超探头支架组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备，不在本机结构组成内。
适用范围
在医疗机构内使用，用于粉碎人体泌尿系统结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2027-07-02
变更情况
2017-09-12 “注册人住所：上海市青浦区朱枫公路3424号1幢2层K层210室”变更为“注册人住所：上海市青浦区练塘镇泖甸路518号6幢二层207室”。
2020-05-25 “注册人住所:上海市青浦区练塘镇泖甸路518号6幢二层207室; 生产地址:上海市绥德路118弄68号5楼”变更为“注册人住所:上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号3幢A区；生产地址:上海市普陀区绥德路118弄
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