体外冲击波碎石机

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注册证编号

国械注准20173014014

注册人名称

国械注准20173014014

注册人住所

上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号3幢A区

生产地址

上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号6幢3层

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

JC-ESWL-B-Ⅰ

结构及组成

产品由控制台（控制盒）、治疗床、冲击波发射系统、电磁式冲击波波源、B超探头支架组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备，不在本机结构组成内。

适用范围

在医疗机构内使用，用于粉碎人体泌尿系统结石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-27

有效期至

2027-07-02

变更情况

2017-09-12 “注册人住所：上海市青浦区朱枫公路3424号1幢2层K层210室”变更为“注册人住所：上海市青浦区练塘镇泖甸路518号6幢二层207室”。 2020-05-25 “注册人住所:上海市青浦区练塘镇泖甸路518号6幢二层207室; 生产地址:上海市绥德路118弄68号5楼”变更为“注册人住所:上海市嘉定区安亭镇宝安公路4997号3幢A区；生产地址:上海市普陀区绥德路118弄

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