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医用制氧机

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注册证编号
粤械注准20172081713
注册人名称
粤械注准20172081713
注册人住所
广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元(住所申报)(一址多照)
生产地址
佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路;广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元
产品名称
医用制氧机
管理类别
第二类
型号规格
PSAB01、PSAB01W、K3BW、K3B-PH、K5B-3、K5B-3W、K5B、K5BW、PSAB02雾化型
结构及组成
由制氧主机、湿化瓶和雾化装置(包括:雾化杯和送气管,仅PSAB01W、K3BW、K3B-PH、K5B-3W、K5BW、PSAB02雾化型适用)组成。
适用范围
以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度范围为:≥90%(V/V)的氧气,供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-03-14
有效期至
2027-10-15
变更情况
2022-10-09: 1、注册人住所由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元(住所申报)(一址多照)”。 2、生产地址由“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路”变更为“佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路;广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元”。