人工骨修复材料

国械注准20193131531

国械注准20193131531

北京市海淀区开拓路5号3层A305

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院2号楼1层101-102室、2层201-206室、3层301-306室

人工骨修复材料

第三类

见附页

该产品主要由Ⅰ型胶原蛋白和羟基磷灰石组成，形状为圆柱体、长方体、梯形体或颗粒状。该产品经射线灭菌，一次性使用。

1. 四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复;2. 骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合;3. 脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合;4. 各类截骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复;5.骨科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

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无

国家药品监督管理局

2023-06-19

2029-01-24

2016-02-29“注册人住所:北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园A区4层417室”变更为“注册人住所:北京市海淀区开拓路5号3层A305”。 2019-11-29 “注册人名称:北京奥精医药科技有限公司”变更为“注册人名称:奥精医疗科技股份有限公司”。 2020-06-23 “生产地址：北京经济技术开发区地盛东路1号院2幢1层、2层”变更为“生产地址：北京经济技术开发区地盛东路1号院