医用防护口罩（无菌型）

湘械注准20202140617

湘械注准20202140617

衡阳市高新区蔡伦路39号特变水木融城西北角商业201室

湖南省衡阳市高新技术产业开发区蔡伦路10号

医用防护口罩（无菌型）

第二类

型号：密合拱形耳挂式；规格（单位cm）：MA（横径：14±1，纵径12±1）、MB（横径：14±1，纵径14±1）。

由口罩体，鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层为无纺布、夹层为超细聚丙烯过熔喷布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带味松紧带。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医务人员和相关工作人员（成人）对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-23

2020-11-22

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。